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技術(shù)文章
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藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱(chēng)應(yīng)避免和水的制造過(guò)程有關(guān)，如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱(chēng)，即水的制造過(guò)程與其名稱(chēng)脫鉤，而是從化學(xué)和微生物的角度根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)對(duì)水進(jìn)行分類(lèi)（如中國(guó)藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得，將來(lái)可能還會(huì)有更好得方法）。注射用水一般用純化水通過(guò)蒸餾法（還有反滲透法和超濾法）制得，化學(xué)純度高達(dá)99.999%，無(wú)熱原。因純蒸汽的制備過(guò)程與用蒸餾水制備注射用水的過(guò)程相同，可使用同一臺(tái)...
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水是藥物生產(chǎn)中用量zui大、使用zui廣的一種原料，用于生產(chǎn)過(guò)程及藥物制劑的制備。中國(guó)藥典（2000年版）中所收載的制藥用水，因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水。制藥用水的原水通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水，其質(zhì)量必須符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。原水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。純化水為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。由于各種生產(chǎn)方法存在不同的污染的可能性...
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從上世紀(jì)50年代開(kāi)始，隨著有機(jī)高分子化學(xué)的發(fā)展，出現(xiàn)了以高分子有機(jī)分離膜為代表的膜分離技術(shù)，它具有分離效率高，能耗低，操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，取得了長(zhǎng)足發(fā)展，已經(jīng)成為分離提純的主要手段。根據(jù)分離精度和驅(qū)動(dòng)力的不同，膜分離的種類(lèi)可分為以下幾種：膜的種類(lèi)膜的功能分離驅(qū)動(dòng)力透過(guò)物質(zhì)被截流物質(zhì)微濾多孔膜、溶液的微濾、脫微粒子壓力差水、溶劑和溶解物懸浮物、細(xì)菌類(lèi)、微粒子、大分子有機(jī)物超濾脫除溶液中的膠體、各類(lèi)大分子壓力差溶劑、離子和小分子蛋白質(zhì)、各類(lèi)酶、細(xì)菌、病毒、膠體、微粒子反滲透和納濾脫除...
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1、清洗液的要求清洗藥劑濃度要適當(dāng)，避免對(duì)微濾膜產(chǎn)生化學(xué)損傷和腐蝕。清洗用水要求是無(wú)雜質(zhì)的清水。不然，水中雜質(zhì)會(huì)污染微濾膜，且難以清洗。2、微濾膜的停運(yùn)保存微濾裝置停止運(yùn)行時(shí)，必須進(jìn)行充分清洗，然后密封保存。如短期停用，對(duì)于處理白酒的微濾裝置可用高度原酒浸泡保存。如長(zhǎng)期停用，應(yīng)取下微濾膜，干燥密封保存。重新啟用時(shí)，應(yīng)按照膜的清洗方法清洗后，方可投入使用。膜污染是微濾技術(shù)不可避免的問(wèn)題。影響膜污染的因素不僅與膜本身的特性有關(guān)，也與膜組件結(jié)構(gòu)、操作條件有關(guān)。因此對(duì)于具體應(yīng)用對(duì)象，...
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1、過(guò)濾系統(tǒng)要定期滅菌。超濾膜可以截留細(xì)菌，但不可以殺死細(xì)菌，截留率再好的超濾膜也不能長(zhǎng)期保證干凈區(qū)不長(zhǎng)一個(gè)細(xì)菌，有細(xì)菌就可能大量繁殖。直接影響到透過(guò)水質(zhì)，譬如有的礦泉水成品中出現(xiàn)半透明絲狀白色絮狀的霉菌團(tuán)，主要是系統(tǒng)被霉菌污染所致。因此，必須定期對(duì)周轉(zhuǎn)環(huán)境及過(guò)濾系統(tǒng)進(jìn)行定期滅菌，滅菌的操作周期因供給原水的水質(zhì)情況而定，對(duì)于城市普通自來(lái)水而言，夏季7～10天，冬季30～40天，春秋季20～30天。地表水作為供給水源時(shí)，滅菌周期更短。滅菌藥品可用500～1000mg/L次氯酸鈉...
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