技術(shù)文章
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H2O=H++OH-水,既是生命的主要構(gòu)成物質(zhì),亦同樣是社會(huì)生產(chǎn)的關(guān)鍵要素。在自然界中,單純由H2O分子構(gòu)成的純水是不存在的,水中通常含有以下各種雜質(zhì):1、顆粒物質(zhì):水中不溶性的大于10μm的無機(jī)和有機(jī)雜質(zhì)(其中大于40μm的肉眼可見),如自來水中常有的泥沙、金屬氧化物或氫氧化物等。2、離子物質(zhì):指溶于水后解離為陰、陽離子的物質(zhì),水中陰、陽離子的總和稱作水的含鹽量(mg/L)。3、膠體:按大小,膠體是介于離子和顆粒物之間的物質(zhì),其尺寸在0.1μm左右。4、有機(jī)物:物質(zhì)可分為有...
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在不同的場(chǎng)合,水有不同的種類區(qū)別,其水質(zhì)亦有明顯的差別。1、地下水與地表水地下水——有機(jī)物和微生物污染較少,而離子則溶解較多,通常硬度較高,蒸餾燒水時(shí)易結(jié)水垢;有時(shí)鐵/錳/氟離子超標(biāo),不能滿足生產(chǎn)生活用水需求。地表水——較地下水有機(jī)物和微生物污染較多,如果該地屬石灰?guī)r地區(qū),其地表水往往也有較大的硬度,如四川的德陽、綿陽、廣元、阿壩等地區(qū)。2、硬水與軟水硬水——水中鈣鎂等金屬離子的總濃度稱為硬度,硬水對(duì)鍋爐等生產(chǎn)用水影響很大,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行軟化/脫鹽處理。硬度大于200mg/L的通...
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工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序,原料藥生產(chǎn)的精制、洗滌等工序所用的水。按水質(zhì)可分為飲用水、純化水(即去離子水、蒸餾水)和注射用水。各工序應(yīng)根據(jù)工藝的要求,制定各自的用水標(biāo)準(zhǔn)即工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(1)飲用水:①用途:a.非無菌藥品的生產(chǎn)設(shè)備、容器和包裝材料的初洗。b.制備純化水的水源。②質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):執(zhí)行飲用水標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85(2)純化水:①用途:a.注射劑瓶、塞等的初洗。B.非無菌原料藥精制。c.口服液體制劑、外用藥配料。d.制備注射用水的水源。②質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):執(zhí)行...
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美國(guó)Millipore公司生產(chǎn)的密理博超純水機(jī)按進(jìn)水水源可分為自來水為源水的組合系列和以蒸餾水為源水的Milli-Q系列(及Simplicity)兩大類別,在中國(guó)境內(nèi)安裝使用的90%以上機(jī)型屬以蒸餾水(去離子水)為源水的Milli-Q(及Simplicity)系列產(chǎn)品,投資購買了Milli-Q超純水機(jī)的客戶仍需自制蒸餾水或外購蒸餾水,甚為麻煩。我公司生產(chǎn)的UPT定量分析型超純水機(jī)能適應(yīng)國(guó)內(nèi)所有自來水水質(zhì),解決方案齊備,以自來水為源水即同時(shí)產(chǎn)出RO純水(電導(dǎo)率1-5μs)和UP...
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無菌一般無菌水質(zhì)產(chǎn)品的定義為其含菌量在1CFU/ml以下。超純水機(jī)經(jīng)過預(yù)濾、精濾后其凈化率可達(dá)到99%以上,再利用波長(zhǎng)為253.7nm的紫外光殺菌,使細(xì)菌*處于紫外光的等間距照射強(qiáng)度內(nèi),可有效殺死細(xì)菌,其殺菌率在8D以上。zui后用UF中空超濾膜濾去殘余細(xì)菌及蛋白質(zhì)(可促使細(xì)菌滋生繁殖的物質(zhì)),使出水中的細(xì)菌量達(dá)到明顯的無菌應(yīng)用狀態(tài),確保水質(zhì)指標(biāo)符合中國(guó)藥典2000制劑用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)菌數(shù)可達(dá)到10-3級(jí)。無熱源熱源(pyrogen)是指構(gòu)成革蘭陰性桿菌蒸膜的脂多糖類,又稱內(nèi)...
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